ਨਵੀਂ ਦਿੱਲੀ: ਫ੍ਰੇਸੇਨੀਅਸ ਮੈਡੀਕਲ ਕੇਅਰ ਦੇ ਪ੍ਰਸਤਾਵ ਦੇ ਜਵਾਬ ਵਿੱਚ, ਸੈਂਟਰਲ ਡਰੱਗਜ਼ ਸਟੈਂਡਰਡ ਕੰਟਰੋਲ ਆਰਗੇਨਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ (CDSCO) ਦੀ ਸਪੈਸ਼ਲਿਟੀ ਐਕਸਪਰਟ ਕਮੇਟੀ (SEC) ਨੇ ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਹੈ ਕਿ ਉਹ ਕੈਲਸ਼ੀਅਮ ਕਲੋਰਾਈਡ ਡਾਈਹਾਈਡ੍ਰੇਟ ਦੇ ਪੜਾਅ III ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਡੇਟਾ ਅਤੇ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਦੇਸ਼ਾਂ ਤੋਂ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਦੇ ਨਿਗਰਾਨੀ ਡੇਟਾ ਦੇ ਨਾਲ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਲਈ ਤਰਕ ਪੇਸ਼ ਕਰੇ।
ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਪਹਿਲਾਂ 100 mmol/L ਦੀ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ 'ਤੇ ਕੈਲਸ਼ੀਅਮ ਕਲੋਰਾਈਡ ਡਾਈਹਾਈਡ੍ਰੇਟ ਘੋਲ ਦੇ ਨਿਰਮਾਣ ਅਤੇ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਲਈ ਇੱਕ ਅਰਜ਼ੀ ਦਾਇਰ ਕੀਤੀ ਸੀ, ਜੋ ਕਿ "ਕੰਟੀਨਿਊਸ ਰੀਨਲ ਰਿਪਲੇਸਮੈਂਟ ਥੈਰੇਪੀ (CRRT), ਲਗਾਤਾਰ ਘੱਟ-ਕੁਸ਼ਲਤਾ (ਰੋਜ਼ਾਨਾ) ਡਾਇਲਸਿਸ (CLED) ਅਤੇ ਸਿਟਰੇਟ ਐਂਟੀਕੋਏਗੂਲੇਸ਼ਨ ਦੇ ਨਾਲ ਥੈਰੇਪੀਟਿਕ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਐਕਸਚੇਂਜ (TPE) ਵਿੱਚ ਕੈਲਸ਼ੀਅਮ ਰਿਪਲੇਸਮੈਂਟ ਥੈਰੇਪੀ ਲਈ ਵਰਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਇਹ ਉਤਪਾਦ ਬਾਲਗਾਂ ਅਤੇ ਬੱਚਿਆਂ ਲਈ ਢੁਕਵਾਂ ਹੈ" ਅਤੇ ਪੜਾਅ III ਅਤੇ ਪੜਾਅ IV ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਤੋਂ ਬਾਹਰ ਰੱਖਣ ਦੇ ਕਾਰਨ ਦੱਸੇ ਗਏ ਹਨ।
ਕਮੇਟੀ ਨੇ ਨੋਟ ਕੀਤਾ ਕਿ ਇਸ ਉਤਪਾਦ ਨੂੰ ਯੂਰਪੀਅਨ ਦੇਸ਼ਾਂ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਪੁਰਤਗਾਲ, ਯੂਨਾਈਟਿਡ ਕਿੰਗਡਮ, ਬ੍ਰਾਜ਼ੀਲ, ਸਵਿਟਜ਼ਰਲੈਂਡ, ਫਰਾਂਸ ਅਤੇ ਡੈਨਮਾਰਕ ਵਿੱਚ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ।
ਮਿਸ਼ਰਤ ਕੈਲਸ਼ੀਅਮ ਕਲੋਰਾਈਡ ਡਾਈਹਾਈਡ੍ਰੇਟ CaCl2 2H2O ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਕੈਲਸ਼ੀਅਮ ਕਲੋਰਾਈਡ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਤੀ ਯੂਨਿਟ ਕੈਲਸ਼ੀਅਮ ਕਲੋਰਾਈਡ ਪਾਣੀ ਦੇ ਦੋ ਅਣੂ ਹੁੰਦੇ ਹਨ। ਇਹ ਇੱਕ ਚਿੱਟਾ ਕ੍ਰਿਸਟਲਿਨ ਪਦਾਰਥ ਹੈ, ਜੋ ਪਾਣੀ ਵਿੱਚ ਆਸਾਨੀ ਨਾਲ ਘੁਲਣਸ਼ੀਲ ਅਤੇ ਹਾਈਗ੍ਰੋਸਕੋਪਿਕ ਹੈ, ਭਾਵ ਹਵਾ ਤੋਂ ਨਮੀ ਨੂੰ ਸੋਖਣ ਦੇ ਸਮਰੱਥ ਹੈ।
ਕੈਲਸ਼ੀਅਮ ਕਲੋਰਾਈਡ ਡਾਈਹਾਈਡ੍ਰੇਟ ਇੱਕ ਮਿਸ਼ਰਣ ਹੈ ਜਿਸਨੂੰ ਮੀਥੇਨੌਲ ਵਿੱਚ ਘੁਲਣ 'ਤੇ ਚਿਟਿਨ ਨੂੰ ਘੁਲਣ ਲਈ ਇੱਕ ਘੋਲਕ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਵਜੋਂ ਵਰਤਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਚਿਟਿਨ ਦੇ ਕ੍ਰਿਸਟਲ ਢਾਂਚੇ ਨੂੰ ਤੋੜਨ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਭੂਮਿਕਾ ਨਿਭਾਉਂਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਰਸਾਇਣ ਵਿਗਿਆਨ ਦੇ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਇਸਦੇ ਉਪਯੋਗਾਂ ਦੀ ਇੱਕ ਵਿਸ਼ਾਲ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਹੈ।
20 ਮਈ, 2025 ਨੂੰ ਹੋਈ SEC ਨੈਫਰੋਲੋਜੀ ਮੀਟਿੰਗ ਵਿੱਚ, ਪੈਨਲ ਨੇ "ਕੰਟੀਨਿਊਸ ਰੀਨਲ ਰਿਪਲੇਸਮੈਂਟ ਥੈਰੇਪੀ (CRRT), ਲਗਾਤਾਰ ਘੱਟ-ਕੁਸ਼ਲਤਾ (ਰੋਜ਼ਾਨਾ) ਡਾਇਲਸਿਸ (SLEDD), ਅਤੇ ਸਿਟਰੇਟ ਐਂਟੀਕੋਏਗੂਲੇਸ਼ਨ ਦੇ ਨਾਲ ਥੈਰੇਪੀਟਿਕ ਪਲਾਜ਼ਮਾ ਐਕਸਚੇਂਜ (TPE) ਵਿੱਚ ਵਰਤੋਂ ਲਈ 100 mmol/L ਕੈਲਸ਼ੀਅਮ ਕਲੋਰਾਈਡ ਡਾਈਹਾਈਡ੍ਰੇਟ ਇਨਫਿਊਜ਼ਨ ਘੋਲ ਦੇ ਨਿਰਮਾਣ ਅਤੇ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇਣ ਦੇ ਪ੍ਰਸਤਾਵ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕੀਤੀ। ਉਤਪਾਦ ਬਾਲਗਾਂ ਅਤੇ ਬੱਚਿਆਂ ਵਿੱਚ ਦਰਸਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ" ਅਤੇ ਪੜਾਅ III ਅਤੇ IV ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਤੋਂ ਛੋਟਾਂ ਲਈ ਜਾਇਜ਼ ਠਹਿਰਾਇਆ ਗਿਆ।
ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ ਚਰਚਾ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਕਮੇਟੀ ਨੇ ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਕਿ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਲਈ ਆਧਾਰ, ਨਾਲ ਹੀ ਪੜਾਅ III ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਡੇਟਾ ਅਤੇ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਡੇਟਾ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੇਸ਼ਾਂ ਨੇ ਦਵਾਈ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਹੈ, ਨੂੰ ਹੋਰ ਵਿਚਾਰ ਲਈ ਕਮੇਟੀ ਨੂੰ ਸੌਂਪਿਆ ਜਾਵੇ।
ਇਹ ਵੀ ਪੜ੍ਹੋ: ਸੀਡੀਐਸਸੀਓ ਸਮੂਹ ਨੇ ਸੈਨੋਫੀ ਦੇ ਮਾਇਓਜ਼ਾਈਮ ਲਈ ਅੱਪਡੇਟ ਕੀਤੇ ਲੇਬਲਿੰਗ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ, ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਸਮੀਖਿਆ ਦੀ ਬੇਨਤੀ ਕੀਤੀ
ਡਾ. ਦਿਵਿਆ ਕੋਲਿਨ ਇੱਕ ਫਾਰਮਡੀ ਗ੍ਰੈਜੂਏਟ ਹੈ ਜਿਸ ਕੋਲ ਵਿਆਪਕ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਤੇ ਹਸਪਤਾਲ ਦਾ ਤਜਰਬਾ ਅਤੇ ਸ਼ਾਨਦਾਰ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਅਤੇ ਥੈਰੇਪੀ ਹੁਨਰ ਹਨ। ਉਸਨੇ ਮੈਸੂਰ ਮੈਡੀਕਲ ਕਾਲਜ ਅਤੇ ਰਿਸਰਚ ਇੰਸਟੀਚਿਊਟ ਦੇ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਵਿਭਾਗ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਫਾਰਮਾਸਿਸਟ ਵਜੋਂ ਵੀ ਕੰਮ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਉਹ ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ ਕਲੀਨਿਕਲ ਖੋਜ ਅਤੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਡੇਟਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਵਿੱਚ ਆਪਣਾ ਕਰੀਅਰ ਬਣਾ ਰਹੀ ਹੈ। ਉਹ ਜਨਵਰੀ 2022 ਤੋਂ ਮੈਡੀਕਲ ਡਾਇਲਾਗ ਨਾਲ ਕੰਮ ਕਰ ਰਹੀ ਹੈ।
       Dr Kamal Kant Kohli, MBBS, MD, CP, is a thoracic specialist with over 30 years of experience and specializes in clinical writing. He joins Medical Dialogues as the Editor-in-Chief of Medical News. Apart from writing articles, as the Editor, he is responsible for proofreading and reviewing all medical content published in Medical Dialogues, including content from journals, research papers, medical conferences, guidelines, etc. Email: drkohli@medicaldialogues.in Contact: 011-43720751
ABYSS ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਪਾਇਆ ਗਿਆ ਕਿ ਮਾਇਓਕਾਰਡੀਅਲ ਇਨਫਾਰਕਸ਼ਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਬੀਟਾ-ਬਲੌਕਰਾਂ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਨਾਲ ਬਲੱਡ ਪ੍ਰੈਸ਼ਰ, ਦਿਲ ਦੀ ਧੜਕਣ ਅਤੇ ਦਿਲ ਦੀਆਂ ਨਾੜੀਆਂ ਦੀਆਂ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਵਾਧਾ ਹੁੰਦਾ ਹੈ: …